Référent.e Recherche Clinique - Projet EBO-PEP

PRÉSENTATION ALMA

L’ESPRIT ALIMA : La raison d’être d’ALIMA est de sauver des vies et de soigner les populations les plus

vulnérables, sans aucune discrimination identitaire, religieuse ou politique, à travers des actions

basées sur la proximité, l’innovation et l’alliance d’organisations et d’individus. Nous agissons avec

humanisme, impartialité et dans le respect de l’éthique médicale universelle. Pour accéder aux

patients et aux patientes, nous nous engageons à intervenir de façon neutre et indépendante.

LES VALEURS et PRINCIPES de notre action, inscrits au sein de notre CHARTE :

1. Le patient et la patiente d’abord

2. Révolutionner la médecine humanitaire

3. Responsabilité et liberté

4. Améliorer la qualité de nos actions

5. Faire confiance

6. L’intelligence collective

7. Responsabilité environnementale

ALIMA promeut et défend les principes des droits humains fondamentaux. ALIMA a une approche de

tolérance zéro envers les personnes coupables d’actes de violences sexistes et sexuelles ainsi

qu’envers l’inaction face à des faits de violence supposés ou avérés. La protection des personnes

bénéficiant et impactées par notre intervention est notre priorité absolue dans tout ce que nous

faisons. Toute personne collaborant avec ALIMA s’engage à :

● Respecter la charte, le code de conduite, les politiques institutionnelles incluant la politique

de protection contre les abus de pouvoir et les violences sexistes et sexuelles, la politique de

prévention de la corruption et de la fraude ;

● Signaler toute violation aux politiques, documents cadre et procédure à une supérieure, un

supérieur, une référente, un référent ou à l’adresse [email protected]

SOIGNER - INNOVER – ENSEMBLE :

Depuis sa création en 2009, ALIMA a soigné plus de 10 millions de patients et patientes, et déploie

aujourd’hui ses opérations dans 14 pays d’Afrique. En 2026, nous avons développé 54 projets de

réponse médicale humanitaire pour répondre aux besoins de populations touchées par les conflits,

les épidémies et l’extrême pauvreté. L’ensemble de ces projets se font en appui aux autorités

sanitaires nationales à travers des soins de santé primaires logés dans la communauté et dans les

centres de santé ainsi que des soins secondaires et tertiaires. Nous travaillons en partenariat,

notamment avec des ONGs locales, dès que cela est possible afin de nous assurer que nos patients et

patientes bénéficient de l’expertise là où elle se trouve, que ce soit au niveau de leur pays ou du reste

du monde. Par ailleurs, pour améliorer la réponse humanitaire, nous menons des projets de

recherches opérationnelles et cliniques notamment dans le domaine de la lutte contre la

malnutrition, la pédiatrie, la santé maternelle et les fièvres virales hémorragiques. ALIMA mène

également plusieurs réponses aux urgences épidémiques telles que Ebola, la fièvre de lassa, le

choléra, le Mpox, la diphtérie, la méningite, la rougeole etc.

NOS THÉMATIQUES PROJET : Malnutrition, Santé sexuelle et reproductive incluant les violences

basées sur le genre, santé primaire et secondaire, pédiatrie, épidémies, chirurgie, santé mentale et

recherche.

NOS PAYS D’INTERVENTIONS : Mali, Burkina Faso, République Centrafricaine, Nigeria, Niger, Tchad,

République Démocratique du Congo, Cameroun, Guinée, Soudan du Sud, Mauritanie, Ethiopie, Haïti

et Soudan.

Contexte du poste

La recherche chez ALIMA : le pôle Maladies Infectieuses Émergentes (MIE)

Le pôle de recherche Maladies Infectieuses Émergentes (MIE) d'ALIMA conçoit et coordonne des

projets de recherche clinique en Afrique, notamment sur les fièvres hémorragiques virales (Ebola,

Lassa) et d'autres maladies à potentiel épidémique.

À l'interface entre la recherche scientifique et l'action humanitaire, le pôle travaille en partenariat

avec des institutions scientifiques, des investigateurs, des promoteurs d'études et les équipes

opérationnelles d'ALIMA afin de développer et de mettre en œuvre des projets de recherche clinique

adaptés aux contextes épidémiques.

Dans ce cadre, ALIMA coordonne notamment le consortium EBO-PEP, consacré à un essai clinique

portant sur la prophylaxie post-exposition contre la maladie à virus Ebola Bundibugyo en République

démocratique du Congo.

La mise en œuvre de cet essai nécessite une expertise scientifique et méthodologique solide,

notamment pour la rédaction et l'adaptation des protocoles de recherche, la production de la

documentation scientifique et réglementaire et la coordination avec les différents partenaires de

l'étude.

Afin de renforcer cette dimension scientifique, ALIMA recherche un.e professionnel.le expérimenté.e

en recherche clinique, capable de contribuer directement à l’organisation du consortium, la

production des documents de l'essai EBO-PEP et de travailler étroitement avec les investigateurs et

les institutions de recherche partenaires.

Le poste s'inscrit dans un environnement associant expertise scientifique et recherche clinique en

contexte humanitaire. Les compétences opérationnelles spécifiques aux interventions d'ALIMA

pourront être développées progressivement, en collaboration avec les équipes du pôle MIE et les

équipes terrain.

Mission principale

Sous la responsabilité de la coordinatrice du pôle MIE et en étroite collaboration avec les

investigateurs principaux, les promoteurs et les partenaires du consortium EBO-PEP, la ou le

Référent·e Recherche Clinique assure la coordination du consortium, à la conception scientifique et

méthodologique de l’essai, ainsi qu’à l’élaboration des documents nécessaires à sa mise en œuvre, en

veillant au respect des exigences réglementaires et des standards de qualité applicables à la

recherche clinique.

Activités principales

1. Assurer la rédaction et le suivi scientifique des protocoles de l'étude EBO-PEP

● Coordonner la rédaction et l'actualisation du protocole de recherche EBO-PEP, sur la base

des orientations scientifiques définies par les investigateurs et les partenaires de l'étude.

● Contribuer à la formalisation des objectifs, des méthodologies, des procédures d'étude et

des modalités d'évaluation scientifique.

● Assurer la cohérence scientifique et méthodologique des différentes composantes du

protocole.

● Coordonner les contributions des investigateurs, du promoteur et des experts scientifiques à

la rédaction des documents de l'étude.

● Préparer et suivre les amendements au protocole, notamment en fonction des évolutions

scientifiques, réglementaires et des contraintes rencontrées lors de la mise en œuvre.

● Réaliser les recherches bibliographiques et les synthèses scientifiques nécessaires à la

préparation et à l'évolution des documents de recherche.

2. Coordonner la documentation scientifique et réglementaire de l'essai

● Contribuer à l'élaboration et à la révision des documents scientifiques nécessaires à la

conduite de l'essai EBO-PEP.

● Participer à la préparation des dossiers de soumission aux comités d'éthique et aux autorités

réglementaires compétentes, en collaboration avec le promoteur et les partenaires

concernés.

● Veiller à la conformité des documents et des procédures aux Bonnes Pratiques Cliniques (ICH

E6 R3) et aux exigences réglementaires applicables.

● Collaborer avec les équipes de monitorage et de gestion des données à l'élaboration et à la

cohérence des documents d'étude, notamment les documents sources, les Case Report

Forms (CRF) et les procédures associées.

● Assurer le suivi des versions, des révisions et de la validation des documents scientifiques et

réglementaires relevant de son périmètre.

● Contribuer à la préparation scientifique et documentaire des audits et des revues de

conformité.

3. Participer à la coordination du consortium EBO-PEP

● Entretenir des relations de travail étroites avec les investigateurs, le promoteur, les

institutions scientifiques et les autres partenaires du consortium.

● Organiser et faciliter les échanges scientifiques nécessaires à la préparation, à l'évolution et

au suivi de l'étude.

● Préparer et contribuer à l'animation des réunions, groupes de travail et comités du

consortium.

● Veiller au respect du calendrier des engagements, la production des livrables attendus

auprès du bailleur de fonds.

● Contribuer à la préparation des rapports scientifiques et des documents destinés aux

partenaires et aux bailleurs.

● Participer à la valorisation scientifique des travaux, notamment à travers la préparation de

communications, de rapports et de publications, en collaboration avec les investigateurs.

4. Contribuer à la mise en œuvre opérationnelle de l'étude EBO-PEP

● Travailler avec les équipes opérationnelles d'ALIMA et les partenaires de terrain pour faciliter

la traduction des protocoles et procédures en activités de recherche.

● Apporter un appui scientifique et méthodologique lors de la préparation, du lancement et du

suivi des activités de l'essai en RDC.

● Contribuer à l'identification des difficultés susceptibles d'affecter la bonne application du

protocole et proposer les adaptations nécessaires, en concertation avec les parties

prenantes.

● Participer à la préparation et à la formation scientifique et méthodologique des équipes de

recherche sur les sites d'implémentation.

● Effectuer, lorsque cela est nécessaire, des déplacements sur les sites de recherche pour

accompagner les équipes et contribuer au suivi scientifique de l'étude.