PRÉSENTATION ALIMA

L’ESPRIT ALIMA : La raison d’être d’ALIMA est de sauver des vies et de soigner les populations les plus vulnérables, sans aucune discrimination identitaire, religieuse ou politique, à travers des actions basées sur la proximité, l’innovation et l’alliance d’organisations et d’individus. Nous agissons avec humanisme, impartialité et dans le respect de l’éthique médicale universelle. Pour accéder aux patients et aux patientes, nous nous engageons à intervenir de façon neutre et indépendante.

LES VALEURS et PRINCIPES de notre action, inscrits au sein de notre CHARTE :

1. Le patient et la patiente d’abord
2. Révolutionner la médecine humanitaire
3. Responsabilité et liberté
4. Améliorer la qualité de nos actions
5. Faire confiance
6. L’intelligence collective
7. La responsabilité environnementale

ALIMA promeut et défend les principes des droits humains fondamentaux. ALIMA a une approche de tolérance zéro envers les personnes coupables d’actes de violences sexistes et sexuelles ainsi qu’envers l’inaction face à des faits de violence supposés ou avérés. La protection des personnes bénéficiant et impactées par notre intervention est notre priorité absolue dans tout ce que nous faisons. Toute personne collaborant avec ALIMA s’engage à :

• Respecter la charte, le code de conduite, les politiques institutionnelles incluant la politique de protection contre les abus de pouvoir et les violences sexistes et sexuelles, la politique de prévention de la corruption et de la fraude ;
• Signaler toute violation aux politiques, documents cadre et procédure à une supérieure, un supérieur, une référente, un référent.

SOIGNER - INNOVER - ENSEMBLE : Depuis sa création en 2009, ALIMA a touché plus de 18 millions de bénéficiaires dans 15 pays, principalement en Afrique. En 2024, nous avons développé 59 projets de réponse médicale humanitaire pour répondre aux besoins de populations touchées par les conflits, les épidémies et l’extrême pauvreté. L’ensemble de ces projets se font en appui aux autorités sanitaires nationales à travers les structures de santé (dont hôpitaux et centres de santé). Notre action découle d’une adaptation constante aux réalités du terrain et aux progrès de la médecine. En 2024, ALIMA a atteint 5,9 millions de bénéficiaires. Nous travaillons en partenariat, notamment avec des ONGs locales, dès que cela est possible afin de nous assurer que nos patients et patientes bénéficient de l’expertise là où elle se trouve, que ce soit au niveau de leur pays ou du reste du monde. Par ailleurs, pour améliorer la réponse humanitaire, nous menons des projets de recherches opérationnelles et cliniques notamment dans le domaine de la lutte contre la malnutrition et les fièvres virales hémorragiques. 

L'ÉQUIPE ALIMA : plus de 2000 personnes œuvrent actuellement pour ALIMA. Les équipes terrain, au plus proche des patients, reçoivent leur support des équipes de coordination généralement basées en capitale des pays d’intervention. Celles-ci reçoivent le support des 4 équipes desk et de l’équipe du service urgences et ouvertures basées au siège opérationnel de Dakar, Sénégal. Les équipes de Paris et New-York travaillent activement à la collecte de fonds ainsi qu’à la représentation d’ALIMA. Le reste de la Galaxie ALIMA comprend des individus et des équipes partenaires qui travaillent pour le compte d’autres organisations telles que les ONGs médicales BEFEN, ALERTE Santé, SOS Médecins / KEOOGO, AMCP, les organismes de recherche PACCI, INSERM, INRB, les Universités de Bordeaux ou de Copenhague, l’ONG Solidarités International et bien d’autres.

NOS THÉMATIQUES PROJET : Malnutrition, Santé sexuelle et reproductive incluant les violences basées sur le genre, Santé Primaire et secondaire, la chirurgie, les soins pédiatriques, les maladies tueuses tel que Paludisme, IRA, Diarrhée, Épidémies (Fièvres hémorragiques, méningite, Choléra, Rougeole, Dengue, Covid-19).

NOS PAYS D’INTERVENTIONS : Mali, Burkina Faso, République Centrafricaine, Ethiopie, Haïti, Nigeria, Niger, Tchad, République Démocratique du Congo, Cameroun, Guinée, Soudan du Sud, Sénégal, Mauritanie et Soudan.

CONTEXTE DU POSTE

INTITULÉ DU POSTE : Référent Recherche Clinique (RRC)

LIEU D’AFFECTATION : Paris ou Bordeaux, avec des déplacements réguliers sur les différents sites d’implémentation en Afrique sub-saharienne 

Liens fonctionnels : 

• Elle.il rend compte à la coordinatrice du pôle recherche MIE.
• Elle.il collabore étroitement avec les référents au siège ALIMA à Dakar (Desks) et les coordinations des pays et sites concernés.
• Elle.il collabore étroitement avec le promoteur, les principaux investigatrice.teurs et l’ensemble des partenaires du projet. 

La recherche chez ALIMA : Le pôle Maladies Infectieuses Emergentes (MIE)

Le pôle de recherche Maladies Infectieuses Émergentes (MIE) d'ALIMA conçoit et coordonne des projets de recherche clinique en Afrique sur les fièvres hémorragiques virales (fièvre de Lassa, maladie à virus Ebola) et d'autres maladies à potentiel épidémique. Dans le cadre de ses activités, le pôle coordonne les consortiums des partenaires de la recherche, ainsi que la mise en place et le suivi des activités sur le terrain. En collaboration étroite avec le/les promoteur(s), les autorités sanitaires locales, les institutions de recherche et les communautés, nous pilotons l'ensemble du cycle de vie des projets de recherche, de leur conception à leur intégration aux contextes opérationnels.  Nous sommes un pôle de recherche au sein d’une ONG humanitaire médicale. Par la mise en œuvre de projets de recherche au sud, particulièrement en contexte épidémique, notre objectif est de contribuer à l’amélioration des soins dans les communautés, la prise en charge des patients et au renforcement des capacités de préparation et de réponse aux épidémies. Dans le cadre de nos activités, nous coordonnons différents consortiums de recherche clinique et pilotons les projets de recherche en contexte humanitaire, de leur conception à leur mise en œuvre sur le terrain jusqu’aux résultats de l’étude. Nous assurons notamment la coordination du consortium EBO-PEP, un essai clinique dédié à la prophylaxie post-exposition contre la maladie à virus Ebola Bundibugyo sévissant en RDC. 

L'équipe du pôle de recherche sur les MIE, basée en France, réunit des professionnels expérimentés de la recherche clinique et de l'action humanitaire aux profils complémentaires (médecins, infirmiers, pharmaciens, épidémiologistes, laborantins). Chaque Responsable de Recherche Clinique (RRC) coordonne une ou plusieurs études en lien avec l’ensemble des équipes opérationnelles ALIMA et les partenaires nationaux et internationaux. En raison du caractère épidémique dans lesquelles ces études se déroulent, les RRC doivent présenter une forte disponibilité pour des déploiements sur le terrain (durées 1 semaine à 2-3 mois), parfois avec un très court préavis, ainsi qu'une grande autonomie en gestion de projet et une capacité à évoluer dans des contextes humanitaires complexes. Les RRC combinent coordination scientifique et régulatoire, pilotage opérationnel et appui aux équipes de terrain.

PROTECTION DES BÉNÉFICIAIRES ET DES MEMBRES DE LA COMMUNAUTÉ

Niveau 3 : La ou le titulaire du poste est responsable de l’application de processus RH et pourra être amené.e à faire des visites terrain. Elle. Il pourra donc être en contact avec des enfants ou/et des adultes vulnérables. Par conséquent, la vérification du casier judiciaire ou la présentation d'un certificat de bonne vie et mœurs sera nécessaire. Dans les situations où l’impossibilité de fournir un casier judiciaire ou un certificat de bonne vie et mœurs est constatée, une déclaration sur l’honneur sera demandée

MISSION ET ACTIVITES PRINCIPALES

En collaboration avec la coordinatrice du pôle MIE et l’investigateur principal, la.le RRC coordonne les activités du projets EBO-PEP. 

1. Animer et coordonner le consortium EBO-PEP 

• Assurer les bonnes relations entre les différents partenaires du consortium, le promoteur, le(s) bailleur(s) et les institutions impliquées dans l’étude.
• Assurer l’interface avec le promoteur et coordonner avec celui-ci le suivi de l’avancement de l’essai, des difficultés opérationnelles, des décisions à prendre et des actions à mettre en œuvre.
• Organiser et suivre les contributions des différents partenaires, en définissant avec eux les responsabilités, les livrables et les échéances de chacun, et en assurant leur suivi.
• Accompagner les institutions et équipes chargées de la mise en œuvre de l’essai, en facilitant la résolution des difficultés rencontrées et en assurant la coordination avec les autres acteurs du projet.
• Organiser et animer les réunions du consortium et les échanges entre les différents partenaires (groupes de travail). Comprenant les comités scientifiques et autres instances de gouvernance de l’étude. 
• Assurer la transmission des informations nécessaires au suivi des activités et à la prise de décision entre les différents partenaires du consortium.
• Documenter et archiver les activités, échanges et décisions du consortium.
• Coordonner la préparation et la consolidation des rapports destinés aux partenaires, au promoteur et au bailleur.

2.Assurer l’implémentation et le suivi de l’étude EBO-PEP

• Planifier, coordonner et suivre la mise en œuvre de l’ensemble des activités du projet, en collaboration avec les différents partenaires.
• Assurer la coordination opérationnelle entre les équipes du siège ALIMA, le promoteur, l’équipe de monitorage et de traitement des données, les équipes terrain et les autres partenaires institutionnels.
• S’assurer du respect du calendrier, des objectifs, des exigences réglementaires, des procédures applicables et du budget, identifier les écarts et mettre en place les actions correctrices.
• Coordonner, en collaboration avec les investigateurs principaux et le promoteur, les relations avec les fournisseurs des médicaments de l’essai, notamment la contractualisation, la planification et le suivi des expéditions.
• Identifier et anticiper les risques et contraintes opérationnels et médicales susceptibles d’affecter la mise en œuvre de l’étude.
• Participer au recrutement des équipes terrain pour la mise en œuvre des activités et apporter un support technique et opérationnel.
• Coordonner les déploiements nécessaires lors du lancement, de l’ouverture de nouveaux sites ou de l’évolution des études en contexte épidémique.
• Participer à la définition des besoins opérationnels et à la préparation des appels d’offres.
• Participer à l’élaboration, au suivi et à la révision du budget.
• Assurer le suivi des engagements, des livrables et des échéances des différents bailleurs.
• Organiser et contribuer à la préparation des rapports d’avancement et au reporting.

3. Coordonner la documentation de l’étude et s’assurer du respect des Bonnes pratiques liées aux essais cliniques (BPC) ICH E6 (R3) sur le site d’implémentation

• Collaborer avec le promoteur, les autorités réglementaires internationales et locales pour la mise en œuvre de la recherche. 
• Organiser la conformité aux exigences légales : comités d'éthique, réglementation du médicament … 
• Collaborer avec l’équipe de monitorage et de gestion des données de l’essai qui assure la collecte et le suivi de la qualité des données pour la mise en œuvre des activités conformément au protocole, aux procédures applicables et aux principes des BPC ICH E6 (R3).
• Organiser la mise en place des documents d’étude (Documents source, Case Report Form, base de données …) en collaboration avec l’équipe de monitorage et de gestion des données.
• Organiser la formation initiale et continue des membres de l'équipe de recherche sur le terrain en collaboration avec l’équipe de monitorage et de gestion des données.
• Contribuer à la préparation et à la réalisation des audits des sites d’inclusion.
• Maintenir une communication ouverte avec les investigateurs et les promoteurs pour garantir le respect des BPC. 

4. Contribuer à la valorisation scientifique de l’étude

• Coordonner l'écriture des protocoles d’études et des documents de l’essai, en collaboration avec l’équipe de monitorage et de traitement des données et des investigateurs principaux, en assurer le suivi. 
• Contribuer à la valorisation scientifique des résultats obtenus (rédaction d'articles, communications scientifiques diverses), en soutien des investigateurs principaux.

5. Mise en œuvre des mesures de prévention contre les abus de pouvoir, les violences sexistes et sexuelles :

• Participe aux formations et aux séances de sensibilisation,
• Applique les standards relatifs à la prévention des abus,
• Assure, le cas échéant, que les membres de son équipe suivent les formations et les séances de sensibilisation et appliquent les règles de prévention des abus,
• Contribue à créer et maintenir un environnement épanouissant et protecteur.